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Apple Watch心电图功能获国家药监局二类医疗器械注册证

Apple Watch的心电图(ECG)功能正式获得NMPA二类医疗器械注册证,可在华作为医疗级设备使用,国产替代品面临压力。

Apple今日宣布,Apple Watch Series 10的心电图(ECG)功能正式获得国家药品监督管理局(NMPA)二类医疗器械注册证。

这意味着Apple Watch在中国可作为医疗级心电监测设备使用,其心律不齐、心房颤动检测功能具备临床参考价值。

此前,华为Watch D已获得同类注册证,此次Apple获批将加剧医疗穿戴设备市场的竞争。