NeuroPax生物凝胶植入物在14人试验中逆转早期阿尔茨海默病

新加坡 — 来自新加坡科技研究局（A*STAR）的医疗科技分拆公司NeuroPax于周一宣布了其第一阶段试验结果，该结果已引起阿尔茨海默病药物发现基金会的关注：其可注射神经修复生物凝胶植入物（代号NPX-07）在为期六个月的观察期内，使14名早期阿尔茨海默病患者中的12人恢复了可测量的认知功能。

NPX-07植入物是一种热响应型生物凝胶，负载了异体神经祖细胞和可降解肽支架，可在体内自组装成支持神经再生的3D微环境。该凝胶通过腰椎区域微创鞘内注射给药，在体温下交联并粘附于现有神经组织，无需缝合或机械锚定。

试验参与者在ADAS-Cog13认知评估量表上平均提高4.7分——与未治疗的早期患者每年通常下降2-3分相比，这是一个具有临床意义的逆转。至关重要的是，在14名受试者中，六个月内未报告任何免疫排斥事件、感染或严重不良事件。三个月和六个月时的MRI成像确认了移植物存活以及应答者体内新突触连接形成的迹象。

NeuroPax首席医学官兼试验首席研究员陈美玲（Tan Mei Ling）博士谨慎表示，第一阶段结果需要在更大队列中验证。她说："14名患者的结果令人鼓舞，但并非定论。我们正在启动一项120名患者的IIa期随机对照试验，将于2028年第一季度在新加坡、韩国和澳大利亚的研究中心开展。"

NeuroPax已在由淡马锡控股领投的B轮融资中筹集了9400万美元，痴呆症突破基金参与投资。该公司预计，如果获得监管批准，NPX-07有望于2031年商业化上市。