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无创血糖监测获得FDA突破性设备认定:苹果、三星竞相布局

一款基于光谱分析的无创血糖监测设备获得FDA突破性设备认定,科技巨头纷纷加速健康监测可穿戴设备研发。

无创血糖监测技术终于迎来重大突破。SenseGlucose公司本周宣布,其基于近红外光谱的无创血糖监测设备获得FDA突破性设备认定,预计将在18个月内上市。这一消息引发科技巨头的竞相布局。

技术原理

SenseGlucose设备通过向皮肤发射近红外光,测量血糖分子对特定波长光的吸收情况,结合AI算法实时估算血糖浓度。用户只需佩戴类似智能手表的设备,即可连续监测血糖,无需指尖采血。

临床试验数据显示,该设备的平均绝对相对差(MARD)为9.2%,已达到国际糖尿病联合会认可的诊断级精度标准。

科技巨头跟进

苹果在最新财报中透露,其Apple Watch的无创血糖监测功能已进入临床验证阶段,预计2028年推出。三星则宣布收购两家无创传感器初创公司,Galaxy Watch的无创血糖功能预计明年亮相。

市场影响

全球糖尿病患者约为5.5亿,传统血糖监测需要频繁采血,给患者带来痛苦和经济负担。分析师预测,无创血糖监测设备市场将在2030年突破200亿美元。