Dexcom Stelara™ CGM传感器获批：六个月超长使用寿命， pivotal试验MARD仅8.5%

Dexcom（NASDAQ: DXCM）在上月获FDA 510(k)批准后，正式商业推出Stelara™连续血糖监测系统。其核心亮点简洁明了：Stelara使用寿命达180天——是前代Dexcom G7传感器的六倍——之后才需更换。

耐用性提升源于重新设计的生物相容性聚合物外壳和双分析物传感化学技术——可同时测量葡萄糖和组织间液电导率，以补偿随时间推移的传感器漂移。在纳入380名患者的DEX-186关键试验中，Stelara相对于高频血糖参考测量值的平均绝对相对差（MARD）为8.5%，这一精度使其跻身商业化CGMs中最精确的行列，并远低于通常认为可用于胰岛素剂量决策的10%临界值。

对于2型糖尿病患者——Dexcom在多年聚焦1型市场后正日益瞄准这一群体——六个月传感器寿命大幅降低了每日成本负担。按当前美国定价计算，Stelara日均传感器费用较G7按比例计算低约35%，使其与雅培FreeStyle Libre 3（提供14天传感器）相比对患者和支付方更具成本竞争力。

Stelara与Dexcom更新后的Clarus™移动应用通信，并集成Tidepool、Glooko和Medtronic CareLink生态系统。兼容的蓝牙发射模块直接嵌入传感器主体内，消除了前代Dexcom产品需要单独发射器 puck的麻烦。该传感器目前适用于成人2型糖尿病；儿科适应证（2-17岁）正在FDA审评中，预计2027年底前作出决定。