AI听诊分析耳机StethoAI获FDA批准：通过耳机麦克风即可检测心脏和肺部异常

听诊器被装进了耳机

听诊器发明于1816年，200多年来几乎没有本质变化。医生将金属头贴在患者胸前，用耳朵听取心肺音，然后根据经验做出判断。这种诊断方式高度依赖医生的个人经验，不同医生之间的诊断一致性仅为60%。

医疗AI公司HeartSound试图改变这一现状。3月19日发布的StethoAI是一个手机应用，配合普通降噪耳机即可将耳机变为AI辅助听诊设备。

使用方式极为简单：用户将耳机麦克风贴在胸口指定位置（应用会通过AR引导定位），保持静止15秒。StethoAI通过主动降噪技术滤除环境噪声，提取纯净的心肺音信号，然后由AI模型进行分析。

「关键的技术突破是噪声抑制，」HeartSound首席医疗官Dr. Sarah Kim解释道，「传统听诊需要安静的诊室环境，我们的算法可以在嘈杂的环境中提取出与诊室环境相当质量的心肺音信号。」

StethoAI的AI模型基于超过500万条心肺音记录训练，覆盖超过80种心肺疾病的声音特征。在涉及4700名患者的临床试验中，系统对心脏杂音的检测灵敏度为96%，特异性为93%；对肺部异常呼吸音的检测灵敏度为94%，特异性为91%。

Dr. Kim特别强调了StethoAI在基层医疗中的价值：「全球有超过40亿人无法获得专科医生的听诊服务。一个耳机加一部手机就能让任何人进行专业级的心肺听诊筛查。」

FDA在审批过程中将StethoAI归类为二类医疗器械，这意味着它可以作为辅助筛查工具使用，但不能替代医生的最终诊断。HeartSound已在印度和肯尼亚的50家基层诊所部署了StethoAI系统，计划在2030年底前覆盖500家。

隐私保护方面，所有心肺音数据在本地设备上完成分析，不上传到云端。HeartSound表示，系统设计遵循HIPAA和GDPR标准。

StethoAI的定价为年费29美元（个人版）和199美元（医疗机构版）。HeartSound目前已完成A轮融资3500万美元，估值2.8亿美元。