通用型mRNA流感疫苗PanVax获FDA批准：一针覆盖所有已知流感毒株

通用型mRNA流感疫苗PanVax获FDA批准

2030年9月17日，美国FDA批准了Moderna开发的通用型mRNA流感疫苗PanVax。与传统流感疫苗需要每年根据流行毒株更新配方不同，PanVax通过靶向流感病毒不易变异的保守表位，实现了一针免疫覆盖所有已知甲型和乙型流感毒株。

流感疫苗每年需要更新的根本原因是传统疫苗靶向的是病毒表面的血凝素（HA）蛋白，而HA蛋白的抗原区域每年都会发生漂移。PanVax的突破在于将靶点转向了病毒内部的基质蛋白M1和核蛋白NP——这两个蛋白在所有流感毒株中高度保守（相似度超过90%），因为它们承担着病毒的核心结构功能，突变空间极为有限。

Moderna首席科学官Stephen Hoge在新闻发布会上解释：「传统疫苗像是每年给免疫系统发送一张新的嫌疑犯照片，而PanVax是教会免疫系统识别所有嫌疑犯的共同特征——走路姿势、身高体型，这些不会因为换了衣服就改变。」

在涉及45000名受试者的三期临床试验中，PanVax对所有甲型流感毒株的保护效率为78%，对乙型流感为82%。与之对比，2029-2030季传统流感疫苗的匹配毒株保护效率为65%，非匹配毒株仅为23%。更重要的是，PanVax的保护效果预计可持续3至5年，无需每年接种。

FDA在批准声明中特别提到，PanVax的mRNA平台与COVID-19疫苗使用的技术路线一致，这意味着已有的大规模生产能力可以直接复用。Moderna计划在2031年流感季前生产5亿剂PanVax。

PanVax的定价为每剂85美元，高于传统流感疫苗的30至50美元，但考虑到无需每年接种，3年总成本反而更低。美国疾控中心（CDC）已建议将PanVax纳入成人常规免疫计划。

值得注意的是，PanVax对禽流感H5N1亚型的保护效率为68%，低于季节性流感毒株。Moderna表示正在开发针对H5N1的加强剂版本。