纳米机器人脑动脉瘤栓塞系统NanoClip获FDA突破性疗法认定：毫米级机器人在脑血管内自主完成栓塞

纳米机器人脑动脉瘤栓塞系统NanoClip获FDA突破性疗法认定

2030年10月9日，FDA授予以色列医疗机器人公司Microbot Medical的NanoClip脑动脉瘤栓塞系统突破性疗法认定。NanoClip是首个能够在脑血管内自主定位动脉瘤并完成栓塞的微型机器人系统。

脑动脉瘤是脑血管壁的异常膨出，破裂后会导致蛛网膜下腔出血，死亡率高达40%。当前的治疗方法是通过导管将弹簧圈送入动脉瘤腔内进行栓塞，但该操作依赖医生的手眼协调能力，在迂曲血管中操作难度极高。

NanoClip的直径仅为1毫米，长度5毫米，通过微导管送入脑血管后，利用内置的磁导航系统和微型超声探头自主导航至动脉瘤位置。到达目标后，NanoClip释放一种生物相容性水凝胶填充动脉瘤腔，然后自行脱离并随血流到达肺部被自然代谢排出。

Microbot Medical CEO Harel Gadot表示：「NanoClip的设计理念是将最困难的导航和定位工作交给机器人完成，医生只需在开始时设定目标位置，后续操作完全自主。」

在涉及45名患者的临床试验中，NanoClip的成功率为96%（43/45），并发症率为2.2%（1例出现血管痉挛）。与传统弹簧圈栓塞的85%成功率和5%并发症率相比，NanoClip表现出明显优势。

NanoClip系统预计在2031年第二季度获得FDA正式批准。Microbot Medical已与美敦力签署合作协议，将由美敦力负责全球商业化推广。