AI生命体征预测贴片VitalSynth获FDA批准：提前72小时预警急性心血管事件

以色列可穿戴医疗设备公司Biobeat于7月18日宣布，其VitalSynth AI生命体征预测贴片获得FDA 510(k)批准。该贴片尺寸仅4cm×4cm，贴于胸部可连续监测心率、血压、血氧、呼吸率、体温、心率变异性等12项生命体征，内置AI模型通过分析生命体征的时序变化模式，在急性心血管事件发生前平均72小时发出预警。

在覆盖2300名高危患者的临床试验中，VitalSynth对急性心肌梗死的提前预警灵敏度为89%，对心力衰竭恶化的灵敏度为92%。Biobeat CEO阿维·马茨利亚胡表示：「72小时的窗口期足以让医生调整用药方案或安排住院观察，将急诊事件转化为计划性干预。」