AI情绪调节穿戴设备MoodSync获FDA二类医疗器械批准：通过闭环神经刺激改善焦虑

情绪科技公司NeuroCalm的AI情绪调节穿戴设备MoodSync获得FDA二类医疗器械批准，该设备通过实时监测皮肤电导和心率变异性判断用户焦虑状态，并自动施加经皮迷走神经刺激，在临床试验中将广泛性焦虑障碍患者的症状评分降低38%。

AI情绪调节穿戴设备MoodSync获FDA批准

情绪科技公司NeuroCalm于9月1日宣布，其AI情绪调节穿戴设备MoodSync获得FDA二类医疗器械批准。MoodSync佩戴在颈部，通过皮肤电导传感器和光学心率传感器实时监测用户的自主神经系统状态，当AI模型判断用户进入焦虑状态时，自动通过经皮迷走神经刺激（tVNS）进行干预。

临床试验纳入240名广泛性焦虑障碍患者，12周治疗后MoodSync组的症状评分（GAD-7量表）平均降低38%，对照组降低12%。MoodSync售价约450美元，月度AI分析服务订阅费29美元。该产品引发的争议在于：长期依赖设备调节情绪是否会削弱人的自主情绪调节能力。

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