AI睡眠节律调节器SleepTune获CE认证：通过闭环声学刺激优化深度睡眠比例

德国公司Dreem发布SleepTune AI睡眠调节器，通过实时脑电监测和闭环声学刺激，将深度睡眠比例平均提升23%，已获欧盟CE医疗器械认证。

7月21日，德国睡眠科技公司Dreem发布SleepTune AI睡眠调节器并获得欧盟CE IIa类医疗器械认证。SleepTune是一款头戴式设备，内置4通道脑电传感器和骨传导扬声器，能够实时监测用户的睡眠阶段，并在检测到浅睡眠状态时播放特定频率的声学脉冲，引导大脑进入深度睡眠。

在涉及1200名受试者的多中心临床试验中，SleepTune将受试者的深度睡眠比例平均提升了23%（从基准的17.2%提升至21.1%），入睡潜伏期平均缩短12分钟。试验还观察到受试者次日的认知测试表现有统计学显著改善。

Dreem临床事务负责人Anna Schmidt表示，SleepTune的主要目标用户是因工作压力或时差导致睡眠质量下降的人群，而非临床失眠患者。设备售价为599欧元，已在德国、法国和英国开始销售。

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