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纳米级放射治疗贴片NexaDose获FDA批准:皮肤癌患者在家即可完成治疗
NexaDose是一款含放射性同位素的柔性贴片,贴在皮肤表面即可对浅表肿瘤实施精准低剂量放疗,无需往返医院。
纳米级放射治疗贴片NexaDose获FDA批准
2028年10月1日,FDA批准了以色列公司Nanomedix开发的放射治疗贴片NexaDose,用于治疗浅表性基底细胞癌和鳞状细胞癌。这是全球首款获准在家庭环境中使用的放射治疗设备。
NexaDose是一块3厘米见方的柔性贴片,内嵌锶-90放射源和纳米级剂量控制层。患者将贴片贴在肿瘤表面,佩戴4-6小时后取下,每周一次,连续4-6周即可完成治疗。贴片的放射剂量精确控制在肿瘤深度,对周围健康组织的损伤极小。
III期临床试验显示,NexaDose对浅表性基底细胞癌的完全缓解率为94%,与传统外照射放疗相当,但治疗周期从6-7周缩短为4周,且患者无需多次往返医院。Nanomedix表示NexaDose单疗程费用约3000美元,是传统放疗的三分之一。
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