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肠道菌群移植标准化平台MicroBiome Bank上线:粪菌移植从手工操作走向工业化
MicroBiome Bank建立了全球首个标准化粪菌移植供体库和制备流程,将粪菌移植的质量控制提升至药品级别。
肠道菌群移植标准化平台MicroBiome Bank上线
2028年10月3日,美国非营利组织OpenBiome与强生旗下Janssen联合推出了全球首个标准化粪菌移植平台MicroBiome Bank。该平台建立了包含5000名经过严格筛查的供体数据库,以及符合GMP标准的粪菌制备流程,将粪菌移植的质量控制从实验室级别提升至药品级别。
MicroBiome Bank的制备流程包括供体筛查(覆盖200种病原体)、菌群分离纯化、冷冻干燥和质量检测四个环节。每批次产品都附带完整的菌群组成分析报告和质量合格证书。
OpenBiome执行主任Carolyn Edelstein表示,粪菌移植已被证实对复发性艰难梭菌感染有效率达90%,但此前的制备流程缺乏标准化,不同批次之间的菌群组成差异很大。MicroBiome Bank解决了这一问题,使粪菌移植真正成为可复制的标准化疗法。
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