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AI心理健康监测手环获FDA批准:可提前72小时预警抑郁发作
Mindstrong Health的AI手环通过监测皮肤电导、心率变异性和睡眠模式,可提前72小时预警抑郁发作,已获FDA二类医疗器械认证。
AI心理健康监测手环获FDA批准:可提前72小时预警抑郁发作
Mindstrong Health于3月3日宣布,其AI心理健康监测手环MindWave获得FDA二类医疗器械认证。该手环通过持续监测皮肤电导率、心率变异性(HRV)、皮肤温度和运动模式等生理指标,利用机器学习模型评估佩戴者的情绪状态。
临床试验数据显示,MindWave能够提前72小时以81%的准确率预警重度抑郁发作。手环在检测到异常模式时会向用户和其指定的紧急联系人发送提醒,并建议用户联系心理健康专业人员。
Mindstrong Health CEO Paul Dagum表示:「心理健康问题的最大挑战是患者往往在发作后才寻求帮助。MindWave的目标是在危机到来之前发出预警。」
手环售价299美元,配套App订阅费为每月14.99美元。美国心理学会对该设备表示谨慎支持,但提醒用户不应将其作为专业诊断的替代品。
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