连续汗液分析贴片SweatSense获FDA批准：通过汗水实时监测炎症标志物和药物浓度

可穿戴医疗设备公司Eccrine Systems于5月5日宣布，其汗液分析贴片SweatSense获得FDA De Novo分类批准。这款硬币大小的柔性贴片贴附在前臂内侧，通过微流控芯片持续收集并分析汗液中的多种生物标志物，包括C反应蛋白（炎症标志物）、皮质醇（压力激素）、尿酸（痛风指标）以及特定药物的代谢产物浓度。

SweatSense的技术突破在于解决了汗液分析的长期难题——汗液中生物标志物的浓度比血液低2到3个数量级，传统传感器的灵敏度远远不够。Eccrine Systems使用了一种基于分子印迹聚合物的纳米传感器阵列，对目标分子的检测限达到皮摩尔级别，与实验室血液检测的灵敏度相当。

临床试验数据表明，SweatSense测得的C反应蛋白浓度与静脉血检测结果的相关系数达到0.94，皮质醇的相关系数为0.91。这意味着在大多数临床场景下，SweatSense可以替代频繁的抽血检查。公司CEO Dr. Gavi Begtrup表示，首批应用场景是类风湿关节炎患者的炎症监测和器官移植患者的免疫抑制药物浓度调整，这两个群体都需要频繁的血液检查来追踪治疗效果。