脊髓损伤电刺激康复设备ReStep完成欧洲CE认证：让瘫痪患者重新行走

瑞士洛桑联邦理工学院EPFL孵化的脊髓损伤康复设备ReStep获得欧盟CE认证。该设备由硬膜外电刺激器、外骨骼支架和AI步态预测算法三部分组成，专门用于帮助T4至T12节段脊髓损伤患者恢复行走能力。

临床试验在瑞士、法国和德国的5家康复中心开展，共纳入23名完全瘫痪超过一年的患者。经过6个月的训练后，其中19名患者实现了在辅助器具支持下的自主行走，平均步速达到每秒0.42米。4名未实现步行的患者也报告了肌肉张力的显著改善和神经性疼痛的缓解。

ReStep的AI步态预测算法由EPFL神经义肢实验室的Auke Ijspeert团队开发。算法通过分析患者残余的肌电信号和下肢运动意图，预测患者希望采取的下一步动作，并以毫秒级延迟向硬膜外电极发送刺激信号。这一闭环系统是ReStep区别于传统电刺激设备的关键。

首批商业用户为瑞士和德国的三家顶级康复中心。设备定价约8.4万欧元，EPFL孵化的公司Onward Medical计划在2026年内扩展到其他欧洲国家。