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AI术中实时病理诊断系统PathVision获FDA批准:手术中60秒完成病理分析

病理AI公司DiagnosTech发布PathVision术中病理诊断系统,外科医生在手术中取出组织样本后60秒内即可获得AI辅助的病理分析结果,帮助决定切除范围,获FDA批准

病理AI公司DiagnosTech于4月30日宣布,其PathVision术中病理诊断系统获得FDA批准。传统术中病理分析需要30到45分钟——外科医生在手术台上等待冰冻切片结果,这段时间患者处于麻醉状态。

PathVision通过AI加速了这一过程。外科医生将取出的组织样本放在PathVision的高分辨率扫描仪上,AI在60秒内完成组织学分析并给出良恶性判断和切缘状态评估。

在涉及3000例的临床试验中,PathVision的诊断准确率与资深病理学家的一致性达到96%。FDA将PathVision归类为二类医疗器械,定价为每次检测200美元。