术中实时AI病理诊断系统PathLens获EMA批准：手术台上10分钟出病理报告

PathLens系统通过便携式显微镜和AI图像分析，可在手术过程中实时判断切除组织的良恶性，将病理诊断时间从数天缩短至10分钟。

法国医疗AI公司PathLens 2月25日获得欧洲药品管理局（EMA）批准，其术中实时病理诊断系统可在手术台上10分钟内完成组织良恶性判断。传统病理诊断需要将组织样本送至病理科，经固定、切片、染色后由病理医师在显微镜下判读，通常耗时3至7天。

PathLens由一台便携式共聚焦显微镜和AI分析软件组成。外科医生在切除肿瘤后，将探头直接接触组织表面，显微镜在200倍放大下采集细胞形态图像，AI模型在90秒内完成分析并给出恶性概率评分。

在涉及3400例乳腺癌手术的前瞻性试验中，PathLens的恶性判读准确率为96.2%，假阴性率为1.1%。该系统已在法国、德国和意大利的35家医院投入使用。

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