人工胰岛闭环血糖管理系统PancreasAI获FDA批准：1型糖尿病患者首次告别手动注射胰岛素

人工胰岛闭环血糖管理系统PancreasAI获FDA批准：1型糖尿病患者首次告别手动注射胰岛素

Beta Bionics于11月28日宣布PancreasAI全闭环系统获FDA批准。该系统由三部分组成：连续血糖监测传感器（每分钟读数）、AI控制器（运行预测算法）和双激素胰岛泵（同时释放胰岛素和胰高血糖素）。与此前的单激素人工胰腺不同，PancreasAI可以在血糖即将过低时释放胰高血糖素，从根源上预防低血糖事件。

III期临床试验纳入了580名1型糖尿病患者。6个月随访显示，PancreasAI组的血糖达标时间（70-180mg/dL）为92%，而使用传统胰岛素泵的对照组为65%。低血糖事件发生率降低了87%。患者无需手动计算碳水化合物或注射胰岛素——系统完全自主管理。

PancreasAI系统的售价为8500美元，月耗材费用约300美元。Medicare已将其纳入报销范围。Beta Bionics CEO表示，公司正在开发下一代产品，将血糖传感器和胰岛泵集成到一个可植入的微型装置中。