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个性化器官工程平台OrganForge进入临床前试验:用患者自身细胞培育替换器官
eGenesis的OrganForge平台结合基因编辑猪器官脱细胞支架和患者自体iPSC细胞重填充技术,成功在灵长类动物体内培育出功能性肾脏,临床前试验已启动。
eGenesis于2029年1月15日宣布,其个性化器官工程平台OrganForge已完成灵长类动物概念验证,并正式进入临床前试验阶段。
OrganForge的技术路线分为三步。首先,使用CRISPR基因编辑技术对猪器官进行多重基因修饰——敲除引发免疫排斥的糖基抗原基因,同时导入人类免疫调节基因。然后,通过灌注脱细胞技术去除猪器官中的所有细胞,保留细胞外基质支架。最后,将患者自身的诱导多能干细胞(iPSC)分化为相应的器官细胞,重填充到脱细胞支架上。
在为期18个月的灵长类动物试验中,5只恒河猴接受了OrganForge培育的肾脏移植。截至2029年1月,所有5只猴子均存活且肾功能正常,最长的一只已存活14个月。
eGenesis计划在2029年下半年向FDA提交IND申请。如果获批,OrganForge将成为首个进入人体临床试验的个性化异种器官工程平台。全球约有12万人在等待器官移植,这一技术有望从根本上解决器官短缺问题。
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