器官芯片药物测试平台OrganChip获EMA认可：新药临床前测试从3年缩短至6个月

器官芯片药物测试平台OrganChip获EMA监管认可：新药临床前测试从3年缩短至6个月

Emulate公司于10月7日宣布其器官芯片药物测试平台OrganChip获得欧洲药品管理局的监管认可。这意味着OrganChip的测试数据可以作为新药临床前安全性评估的正式依据，部分替代传统的动物实验。

OrganChip是一种微流控芯片，在指甲盖大小的芯片上培养人体器官细胞，模拟真实器官的微环境。每个芯片包含肝脏、肾脏、心脏、肺和肠道五种器官模块，通过微流控通道连接形成「人体芯片」。药物在芯片上运行后，系统可以同时评估其对五种器官的毒性和代谢效果。

在与传统动物实验的对比测试中，OrganChip对药物肝毒性的预测准确率为91%，高于动物实验的72%。EMA的监管认可将大幅缩短新药的临床前测试周期——从传统的2到3年缩短至6个月左右。多家制药巨头已表示将采用OrganChip作为标准的临床前测试平台。