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肠脑轴调节疗法NeuroBiome完成II期临床:特定益生菌组合显著改善重度抑郁症症状

以色列生物技术公司Biomica的NeuroBiome肠脑轴调节疗法在II期临床试验中展示,特定益生菌组合可在8周内使重度抑郁症患者的症状评分平均降低45%,效果与常用抗抑郁药物相当。

肠脑轴调节疗法NeuroBiome完成II期临床:特定益生菌组合显著改善重度抑郁症症状

以色列生物技术公司Biomica于11月25日公布NeuroBiome疗法的II期临床试验结果。NeuroBiome是一种口服益生菌胶囊,含有6种经过基因组学筛选的特定菌株,通过调节肠道微生物组影响大脑神经递质(特别是血清素和GABA)的产生。

试验纳入了280名对两种以上抗抑郁药物无响应的重度抑郁症患者。患者被随机分为NeuroBiome组和安慰剂组。8周后,NeuroBiome组的汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)评分平均降低45%(从24分降至13分),而安慰剂组降低18%。更重要的是,NeuroBiome组中有38%的患者达到完全缓解标准(HAM-D评分低于7分)。

Biomica首席科学官Elran Haber博士指出,NeuroBiome的起效时间约为2-3周,比传统抗抑郁药物(4-6周)更快,且未观察到常见的药物副作用如体重增加和性功能障碍。「肠脑轴是精神病学的下一个前沿,」Haber说。III期临床试验计划于2031年第一季度启动。