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肝脏芯片药物代谢预测平台LiverChip获EMA认可:新药临床前测试不再依赖动物实验
荷兰器官芯片公司Emulate的LiverChip肝脏芯片平台获欧洲药品管理局有条件认可,可作为药物代谢和毒性测试的替代方法,新药从实验室到临床试验的周期有望缩短6个月。
荷兰器官芯片公司Emulate的LiverChip平台于10月底获得欧洲药品管理局有条件认可,成为首个被纳入药物审批参考数据的器官芯片系统。LiverChip在微流控芯片上培养人类肝细胞,模拟人体肝脏的药物代谢过程。
在与传统动物实验的对比验证中,LiverChip对327种已上市药物的肝毒性预测准确率达到91%,高于大鼠模型的74%。EMA表示,制药企业可在临床前阶段选择LiverChip数据替代部分动物毒性试验。
诺华和阿斯利康已宣布将在2029年新药申报中采用LiverChip数据。Emulate预计该平台每年可为每款新药节省约800万欧元的动物实验成本。
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