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智能胰岛素贴片InsulPatch完成人体试验:糖尿病患者告别每日注射
瑞士罗氏与意大利帕多瓦大学联合开发的InsulPatch是一种贴在皮肤上的智能胰岛素贴片。贴片可以根据血糖水平自动释放胰岛素,临床试验中糖化血红蛋白指标改善28%。
瑞士罗氏制药与意大利帕多瓦大学联合开发的InsulPatch智能胰岛素贴片完成关键人体试验。这种贴在皮肤上的贴片可以根据血糖水平自动释放胰岛素,让糖尿病患者告别每日多次注射的负担。
InsulPatch的核心是一种对葡萄糖浓度敏感的微针阵列。贴片由数百根微型针头组成,每根针头内部储存着微量胰岛素。针头外层包裹着一种特殊的聚合物,这种聚合物在血糖浓度升高时会膨胀并释放胰岛素。
临床试验在意大利和德国的5家医院开展,纳入120名2型糖尿病患者。试验为期12个月,使用InsulPatch的患者糖化血红蛋白指标平均改善28%,相当于每位患者的糖尿病控制水平提升了一个临床等级。
罗氏首席医疗官Levi Garraway表示,InsulPatch代表了糖尿病管理领域的范式转变。公司计划在2026年下半年向FDA和EMA提交上市申请,预计2027年获得批准后首先在美国和欧盟上市。
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