可穿戴式AI心音监测贴片HeartSound获FDA批准：提前14天预警心力衰竭恶化

美国心脏监测公司Eko Health于2029年5月29日宣布，其AI心音监测贴片HeartSound获得FDA 510(k)批准。这款贴片大小仅5厘米×3厘米，贴在胸口即可持续监测心音，AI算法可在心力衰竭恶化前平均14天发出预警。

HeartSound内置高灵敏度压电传感器，每秒采集1000个心音数据点。设备的边缘AI芯片在本地完成心音分析，仅将异常数据上传至云端。在涉及3200名心力衰竭患者的临床试验中，HeartSound的恶化预警灵敏度达到91%，误报率仅为8%。

美国心脏协会在一份声明中表示，HeartSound代表了心脏监测从「被动记录」向「主动预警」的转变。该设备的月租赁费用为99美元，已进入Medicare报销目录。