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肠道菌群实时监测胶囊GutSense通过临床验证:吞服后24小时内绘制完整消化道菌群图谱
以色列医疗器械公司Check-Cap开发的GutSense智能胶囊通过临床验证,患者吞服后胶囊沿消化道移动,实时检测各段肠道的菌群组成、pH值和代谢物浓度,数据同步传输至手机App。
以色列医疗器械公司Check-Cap开发的GutSense智能胶囊完成III期临床验证。这款尺寸为11毫米乘26毫米的胶囊内含微型光谱传感器、pH电极和快速检测模块,患者吞服后胶囊沿消化道自然移动。
GutSense每30秒采集一次数据,包括局部菌群组成的快速DNA指纹、pH值、胆汁酸浓度和短链脂肪酸水平。数据通过蓝牙传输至体外接收器,再同步到手机App,整个过程约需18至24小时。
在涵盖1200名受试者的临床试验中,GutSense对炎症性肠病的早期识别灵敏度达到88%,对肠道菌群失调的分类准确率为93%。该胶囊为一次性使用,定价约450美元,已获FDA 510(k)许可。
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