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无创连续血糖监测贴片GlucoSkin获CE认证:通过皮肤间质液实时监测血糖无需刺血

德国BioSense公司开发的GlucoSkin贴片通过反向离子电渗法提取皮肤间质液中的葡萄糖,实现无创连续血糖监测,CE认证获批。

2029年6月28日,德国BioSense公司宣布其无创连续血糖监测贴片GlucoSkin获得欧盟CE认证。这款硬币大小的贴片贴在上臂内侧,通过反向离子电渗法从皮肤间质液中提取微量葡萄糖,每5分钟更新一次血糖读数,完全无需刺血。

GlucoSkin使用低强度电流(用户无感知)刺激皮肤表层,促使间质液中的葡萄糖渗透到贴片表面的生物传感器上。系统内置的AI校准算法补偿了间质液葡萄糖与血液葡萄糖之间的时间滞后(通常5-15分钟),在临床试验中与指尖血糖的平均绝对相对误差(MARD)为9.2%。

BioSense CEO Friedrich Weber表示:「全球有5.37亿糖尿病患者,大多数人每天需要刺血2-4次。GlucoSkin消除了这个痛苦和不便。」贴片每片可持续使用14天,售价约40欧元。

雅培FreeStyle Libre和德康G7等现有CGM产品仍需微创植入传感器,GlucoSkin的无创特性是其核心差异化优势。但9.2%的MARD值略高于FreeStyle Libre 3的7.9%,在低血糖预警精度上仍有差距。