生物陶瓷骨组织打印机CeraPrint获FDA批准：用患者自身细胞打印可植入骨骼

生物陶瓷骨组织打印机CeraPrint获FDA批准：用患者自身细胞打印可植入骨骼

Organovo今日宣布其生物陶瓷骨组织打印机CeraPrint获得FDA 510(k)批准。该设备可将患者的间充质干细胞与羟基磷灰石生物陶瓷材料混合，通过挤出式3D打印技术制造定制化骨组织移植物。

CeraPrint的工作流程：从患者骨髓中提取间充质干细胞，在体外扩增后与生物陶瓷墨水混合，根据CT扫描数据打印出与缺损部位精确匹配的骨组织。打印完成后，移植物在生物反应器中培养14天，待细胞充分增殖和分化后即可植入。

临床试验中，CeraPrint用于28例骨肿瘤切除后的骨缺损修复，术后12个月骨整合成功率为93%，显著高于传统钛合金植入物的78%。

Organovo CEO迈克·雷纳德表示：「CeraPrint实现了骨科修复的终极目标——用患者自己的细胞重建自己的骨骼。植入物不仅形态匹配，而且具有生物活性，可以随时间重塑和强化。」

CeraPrint设备定价为85万美元，单次打印耗材成本约5000美元。首批设备将部署在美国20家顶级骨科中心。