呼气分析连续血糖监测仪BreathGlu获FDA批准：糖尿病患者告别扎手指

AerBetics公司于2029年1月14日宣布，其呼气分析血糖监测仪BreathGlu获得FDA二类医疗器械批准。该设备通过分析用户呼出气体中丙酮和乙醛的浓度变化来推算血糖水平，完全无需采血或植入任何传感器。

BreathGlu外形类似一个小型吹风机，用户对着设备吹气3秒即可获得血糖读数。设备内置的光腔衰荡光谱（CRDS）传感器可以检测到ppb级别的挥发性有机化合物浓度变化，通过AI模型将其映射为血糖值。

在涵盖2400名糖尿病患者的临床试验中，BreathGlu与标准静脉血血糖检测的一致性达到92.3%，与主流连续血糖监测（CGM）设备的精度相当。

设备售价为299美元，无需耗材。AerBetics CEO表示，BreathGlu的目标用户是每天需要多次监测血糖但不愿忍受扎手指痛苦的1型和2型糖尿病患者。全球糖尿病患者约5.3亿人，市场空间巨大。