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可穿戴式连续血压监测环BloodRing获FDA批准:替代传统袖带式血压计
BloodRing通过指端光电传感器和AI算法实现无袖带连续血压监测,精度达到医用标准,已获FDA二类医疗器械批准。
美国加州健康科技公司BloodRing 2月26日宣布,其同名可穿戴血压监测设备已获得FDA二类医疗器械批准。BloodRing外形为一枚钛合金戒指,通过指端的多波长光电传感器和脉搏波传导速度分析,实现24小时连续无袖带血压监测。
在涉及1200名受试者的临床验证中,BloodRing的收缩压测量误差在±5mmHg以内的比率为91%,舒张压为89%,达到AAMI/ISO 81060-2医用标准。设备重量仅6克,电池续航5天。
BloodRing售价299美元,配套App可生成血压趋势报告并设置异常警报。
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