3D打印微型肝脏组织LiverPrint用于药物毒性测试：替代动物实验的路径逐渐清晰

Organovo公司发布的LiverPrint 3D打印微型肝脏组织在药物毒性预测中的准确率达到94%，已获FDA认可作为IND申请中动物肝毒性实验的替代方案。

7月19日，美国生物3D打印公司Organovo宣布其LiverPrint微型肝脏组织获得FDA的「替代方法」认可，可用于新药IND申请中的肝毒性评估，作为动物实验的替代数据来源。

LiverPrint由人类原代肝细胞、星状细胞和内皮细胞按照天然肝脏的微结构3D打印而成，每个组织片直径约6毫米，包含约40万个细胞。这些微型肝脏组织在体外可维持功能性代谢活性达28天，足以完成标准的药物毒性测试周期。

Organovo的回顾性研究显示，LiverPrint在预测已知药物肝毒性方面的准确率为94%，而传统动物模型（大鼠和犬）的准确率分别为68%和72%。FDA的认意味着药企在提交IND申请时，可以用LiverPrint的数据替代或补充动物肝毒性实验，从而减少动物使用量并提高预测准确性。

Organovo目前已与辉瑞、罗氏和诺华签订供货合同，LiverPrint组织片的单价为每片2800美元。

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