AI自主药物分子设计平台PharmAI完成首个全AI驱动新药申请

Insilico Medicine于2029年1月16日宣布，其PharmAI平台已向FDA提交了首个完全由AI设计和验证的新药临床试验申请。该药物靶向特发性肺纤维化（IPF），一种目前缺乏有效治疗手段的致命性肺部疾病。

传统新药从靶点发现到IND申请平均需要4.5年和26亿美元投入。PharmAI将这一周期压缩至11个月，总成本降至约3400万美元。平台独立完成了靶点验证、先导化合物设计、ADMET预测和临床前安全性评估的全流程。

Insilico Medicine首席医学官Alex Zhavoronkov表示：「PharmAI设计的分子在体外实验中展现出比现有候选药物高3倍的靶点亲和力，且毒性预测指标显著优于对照组。」

FDA表示将对申请进行标准审评流程，预计2029年第二季度做出IND批准决定。如果获批，该药物将进入I期临床试验。这一事件可能重新定义制药行业的研发模式。