无创脑肿瘤聚焦超声消融系统TumorSonic获FDA批准：不开颅即可消融脑部肿瘤

无创脑肿瘤聚焦超声消融系统TumorSonic获FDA批准：不开颅即可消融脑部肿瘤

InSightec与梅奥诊所联合开发的脑肿瘤聚焦超声消融系统TumorSonic于2030年8月25日获得FDA批准。该系统通过颅骨外的高强度聚焦超声，在不切开头皮和颅骨的情况下，精确消融脑部肿瘤组织，标志着脑肿瘤治疗进入无创时代。

TumorSonic的工作原理类似于放大镜聚焦阳光点燃纸张。系统由1024个超声换能器组成的半球形阵列包围患者头部，每个换能器独立控制发射的超声波相位和强度。通过精确的相位控制，所有超声波在颅内肿瘤位置汇聚，产生60-80°C的高温，使肿瘤组织凝固坏死。

在III期临床试验中，TumorSonic成功消融了92%的治疗目标肿瘤，手术时间平均为45分钟。与传统开颅手术相比，TumorSonic组的并发症发生率从18%降至3%，住院时间从平均7天缩短至1天。

梅奥诊所神经外科主任RobertSpinner表示：「TumorSonic最大的优势是完全无创。患者在治疗过程中保持清醒，治疗结束后当天即可出院。这对于老年患者和身体虚弱的患者尤其重要。」

系统的关键技术挑战是超声波穿透颅骨时的相位畸变。TumorSonic使用「自适应相位校正」技术，通过CT扫描获取颅骨的三维密度分布，计算每个换能器的相位补偿量，确保超声波精确聚焦。

目前TumorSonic批准用于直径小于3厘米的良性脑膜瘤和转移性脑肿瘤的治疗。InSightec计划在2031年申请将其扩展到恶性胶质瘤的治疗。

该系统的单次治疗费用约为4.5万美元，与传统开颅手术的总费用相当，但患者恢复时间大幅缩短。